阿斯塔纳讯3月30日,据哈萨克斯坦卫生部消息,该国药品监管体系在世界卫生组织(WHO)评估中达到成熟度三级,显著提升医药领域投资吸引力。
哈萨克斯坦成为独联体(CIS)首个、世卫组织欧洲区域第四个达此水平的国家,标志其药品质量、安全与疗效监管符合国际标准。
达到三级成熟度,意味着哈药品监管体系在注册、质控、药物警戒、生产检查等方面满足全球要求,增强国际组织、投资者与生产商信心。
卫生部表示,2025年重点保障药品可及性与有效性:全国360万人通过国家项目获得免费药品,覆盖1560万张处方,总额2629亿坚戈(约5.438亿美元)。
药品目录已更新,剔除低效品种,重点纳入现代创新疗法。
世卫组织通过全球基准工具(GBT)将国家药品监管体系分为1–4级,评估超250项指标,涵盖审批、质控、安全监测等。三级代表体系稳定有效、符合国际标准,可全生命周期监管药品。
已达三级的国家包括土耳其、沙特阿拉伯、越南、埃及等。该资质获国际认可,有助于融入全球医药供应链、简化出口程序、对接国际采购机制,也是外资企业评估市场准入与监管稳定性的重要依据。
